企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报(网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：
1、《医疗器械经营许可申请表》;
2、营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》;
10、申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
