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目前随着冻干技术和冻干机的技术的不断发展，冻干在无菌制剂的发展过程中被越来越广泛的应用。在整个冻干无菌制剂的流程中，冻干工艺是其中最关键的工艺。
冻干技术应用广泛
医药行业
抗菌素、抗毒素，干扰素，细菌，病毒，疫苗，血制品，诊断制剂，酶制剂，维生素，激素，培养基，中药制剂等；
在无菌制药中主要成分：原料药，针剂和片剂冻干
下面附赠冻干流程图
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冻干机最重要的两个系统：制冷系统与真空系统。
制冷系统是冻干系统的心脏，制冷系统主要由以下部件组成：压缩机,制冷剂,油分离器，水冷凝器，干燥过滤器，中间冷却器，视液镜，电磁阀，手阀（顶盖阀），膨胀阀，蒸发器（板式交换器，后箱冷凝盘管），汽液分离器，回气过滤器，压力表，压力控制继电器， CPCE （能量调节器），安全阀，制冷管道等。
下面附系统图：
1、制冷系统日常的维护保养 （1）每次开机前要例行检查； 所有截止阀（压缩机吸排气阀、供液阀、手阀等）是否处于开启状态； 各压力表读数是否正常（0.6～0.7Mpa） 压缩机油位是否正常(1/4～3/4) 冷却水压力、温度是否正常（0.1Mpa以上）。 （2）送电后应注意： 压缩机是否自动收液； 油压差是否复位等；检查曲轴箱的加热器加热情况，曲 轴箱的温度应高于环境温度20℃。 （3）开机后要注意： 压缩机运行声音是否正常； 制冷管路是否有异常振动；压缩机本身的振动是否最小 视液镜流量是否正常； 膨胀阀结霜情况； 压缩机回霜情况； （4）压缩机冷冻机油视情况每半年或一年更换 一次. （5）水冷凝器需定期清洗，一般为一年。 可拆洗，也可用水处理清洗剂进行循环清洗。对于风冷机组，及时清理冷凝器外表面。 （6） 注意压缩机不能频繁启动。(启动间隔的时间应大于3min)
下面附图东富龙冻干机中的神户制钢双级螺杆压缩机与前川双级螺杆压缩机与比泽尔活塞机大修案例：
真空系统是冻干机的重要组成部分，其主要由干燥箱、冷凝器、真空泵、罗茨泵、小蝶阀、箱阱隔离阀（大蝶阀、蘑菇阀）、真空测试装置（真空仪、真空规管（压力传感器））、放气装置、辅助装置、真空管道等组成。
真空系统日常维护保养
（1）开启真空泵前，要检查真空泵的油位（一般为油视镜1/2）。
（2）开真空泵、小蝶阀前，要保证前箱门关好，所有阀门都处于关闭状态。真空泵对箱体开始抽真空前，一定要要保证后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温度低于-45℃，而且整个冻干过程中冷凝器温度要保持在-45℃以下，以免将水汽抽入泵体，影响真空泵的工作。
（3）若所配的真空泵和罗茨泵需要水冷的，一定要保证冷却水先于真空泵开启前到位，运行过程中可以用手触摸一下泵体的温度。罗茨泵启动不宜太早(由电接点压表控制)。
（4）真空泵油需定期更换，其周期一般为一年一次。真空泵运行时，要注意液位表内油色的变化，如果在运行的过程中在油的上部分出现由白色的小液滴状构成的白色浑浊现象，则说明有水汽或有机溶剂进入真空泵，请将气振阀门打开一段时间（根据实际情况而定，一般为1个小时左右）；如果泵油长时间地全部出现乳白色、黑色或其他颜色，说明油已经变质乳化，需要对真空泵油进行更换 。
（5）运行真空泵后，请先别打开小蝶阀，让真空泵对真空管先抽一段时间，观察真空泵运行时是否产生杂音？是否能在正常的时间内抽到极限真空？如果有变化，则请先检查真空泵油是否变质、泵头电磁阀是否正常开启、泵头上的各个连接部分是否存在松动现象等。
下面是几种常见的东富龙冻干机中真空泵：
爱发科真空泵、爱德华真空泵、爱德华罗茨泵、上海凯尼罗茨泵。
