A: 仪器校准的测量标准
在开始投产和提供服务前,供方应对需方有关的及其它技术要求进行评审,保证及时得到工作所必须的测量设备 (包括仪器校准测量标准),并保证其准确度、稳定性、量程和分辨力符合预期要求。 在进行测量以及说明和使用测量结果时,供方应考虑在测量过程中所有重要的已被识别的不确定度,包括由测量设备 (含测量标准)、人员的操作程序和环境引起的不确定度。
在评估不确定度时,供方应考虑全部有关数据和资料,包括由供方和为供方实施的过程统计控制系统得到的可用数据和资料。供方对实施的所有确认都应制订和使用文件化地确认程序。供方应保证所有的确认程序能充分满足其使用目的。尤其是程序应包括足够信息,以保证程序的正确实施,每次使用的一致性和测量结果的有效性。必要时,确认人员能及时得到所需要的程序。
仪器校准确认体系
为了对包括仪器校准测量标准在内的测量设备进行管理、确认和使用,供方应建立和保持一个有效地体系,并形成文件,以证实是否满足所规定的要求。体系的设计应确保所有的测量设备的使用符合预期要求,并能及早发现问题,及时采取纠正措施,以防误差超出规定的允许误差极限。
仪器校准确认体系应充分考虑全部有关数据和资料,包括由供方实施的过程统计控制系统得到的可用数据和资料。
对每一台测量设备,供方都应指定其有能力的职员,授权其按体系进行确认,以确保设备处于良好的工作状态。
当供方的全部或部分确认工作通过其它单位服务来代替或补充时,供方应保证这些单位也使用本标准,以确保供方满足本标准要求。