2021年淮南市支持现代医疗和医药产业发展若干政策申报来了！各类项目需要满足以下申报条件和申报材料才可以申报，各县区（园区）相关部门及相关单位于6月21日前将申报 文件（各3份）报送至对应市有关部门，电子版同步发送至邮箱。
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淮南市支持现代医疗和医药产业发展若干政策申报条件和材料
（一）鼓励创新药械产品研发
1. 重大药械项目研发补助。
（1）申报条件：自上一年度1月1日起至本年度申报截止 日，本市药械企业进入临床阶段的中药新药（1-2类）及中药 经典名方二次开发（包含中药经典名方复方制剂、已上市中药 经典名方的再次开发）、化学药新药（1-2类），生物制品新药 （1-2类）及第三类医疗器械项目。
（2）申报材料：
① 项目概述：简要概述项目基本情况，适应症范围，市 场分析，研发费用估算，计划安排及目前进展情况；
《药注册申请表》或《医疗器械注册申请表》；
《药品注册申请受理通知书》、《医疗器械注册受理通知 书》或《医疗器械临床试验批件》或医疗器械临床试验备案凭 证；
④ 临床试验研究相关证明材料（含申请单位与临床研究 机构签订的临床研究合同、药/物临床试验伦理委/员会出具的药/物临床试验审批件等）；
© 项目研制费用专项审计报告或研制费用发/票（申请临 床前研究补助，按临床试验批件获得时间向前追溯5年或自项 目备案至临床试验批件获得时间；申请临床试验补助，可一次 性申报〔需补充提供药品生产批件或医疗器械注册证），也可 根据临床实施阶段包括I期、II期、III期、IV期，在不同阶段 提出申请申报并提供对应阶段性证明材料和依据（临床试验期 间多可申报两次））；
涉及中药经典名方的，请提供相应来源说明；
⑦ 在市内转化生产的承诺书（如后续不在市内转化生产, 则退回财政资金）。
注：1.根据《国家药品监/督管理局关于调整药/物临床试验 审评审批程序的公告》精神，申报药/物临床试验的，自申请受 理并缴费之日起60日内，申请人未收到药品审评中心（以下简 称药审中心）否定或质疑意见的，申请人可以按照提交方案开 展临床试验。临床试验开始时，申请人应登陆药审中心门户网 站，在“药/物临床试验登记与信息公示平台”进行相关信息登记。 上述情形视同已获得药/物临床实验批件。2.已获得支持的创新 药械项目延续申报按原实施细则执行。
（3） 支持方式：对临床前研究按研制费用的20%予以补助， 对临床试验按研制费用的10%予以补助，单个项目补助总额高 1000万元。同一项目同一事项已获得省级财政资金支持的，兑 现差额部分奖励资金。
2. 支持首仿。
(1) 申报条件：自上一年度1月1日起至本年度申报截止 0,取得首仿药品生产批件并落户市内生产的药品品种。
(2) 申报材料：
①药品生产批件；
(2) 省级药品监管部门或国家级权威机构出具的首仿证明 材料；
③ 落户市内生产的承诺(如不在市内转化生产，则退回 财政资金)。
(3) 支持方式：每取得1个首仿药品生产批件(同品种多 规格，按通用名归为一个首仿药品)，一次性给予200万元奖励。
(4) 组织申报：由县区(园区)发展改/革委、财政局联合 上报市发展改/革委、市财政局。
(二) 支持产业创新发展基础能力建设
3.支持重大医疗医药创新发展基础能力建设。
(1) 申报条件：在我市境内建设的健康医疗大数据中心、 超算中心、干细胞库、中药材大数据中心、转化医学研究中心、 活细胞成像平台以及省级医药重大新兴产业基地研究开发、中 试、检验检测、一致性评价等公共服务平台等重大医疗医药创 新发展基础能力项目（不在此项目内的重大医疗医药创新发展 基础能力项目也可申报，需对建设的必要性和可行性做深入论 证）。
（2） 申报材料：
①项目资金申请报告；
® 用地、规划、环评、能评、备案等前期工作文件；
③ 自上一年度1月1日起至本年度申报截止日，设备购 EE Ux
直笈示。
（3） 支持方式：对经评审认定的项目，按照关键设备投资 的10%予以补助，高2000万元（项目实施期间，多可申报 两次）。同一项目已获得省级财政资金支持的，兑现差额部分奖 励资金。
（4） 组织申报：由县区（园区）发展改/革委、财政局联合 上报市发展改/革委、市财政局。
（三）支持创新药械产品推广应用
4. 支持创新型医疗器械推广应用。
（1）申报条件：自上一年度1月1日起至本年度申报截止 日，符合目录（详见附件）要求医疗器械的首/次应用。
（2） 申报材料：
① 项目概述：简要概述项目基本情况，适应症范围，市 场分析及目前应用情况。
@医疗器械注册证；
（3） 涉及主要性能指标的权威检测报告；
④ 首/次应用的证明材料；
⑤ 首/次应用的销售合同及发/票。
（3） 支持方式：经评审认定符合条件医疗器械的首/次应用， 对市内研制单位按单台（套）售价10%予以补助，高500万元。
（4） 组织申报：由县区（园区）发展改/革委、财政局联合 上报市发展改/革委、市财政局。
（四）支持中药材规范化种植和原料药保障能力建设
5. “十大皖药”产业示范基地一次性奖补。
（1） 申报条件:认定为“十大皖药”产业示范基地的建设单 位。
（2） 申报材料：
①省推进”十大皖药”产业示范基地建设工作领/导小组 认定授牌为“十大皖药产业示范基地”的文件；
® 属于联合申报的，申报奖补时应附上资金拟分配方案。
(3) 支持方式:对首/次认定的“十大皖药”产业示范基地的 建设单位，一次性奖补20万元。属于联合申报的，奖补资金安 排给牵头单位，由牵头单位根据各联合申报单位种植规模进行 再分配。
(4) 组织申报：由县区(园区)市场监管局、县区(园区) 卫生健康委并经县区(园区)财政局审核后，联合上报市市场 监管局，抄送市财政局、市卫生健康委、市经济和信息化局、 市农业农村局。
6. 支持“十大皖药”药材标准研究。
(1) 申报条件:组织开展“十大皖药”药材标准研究，主 导制定高于国家标准的本省道地药材标准，被列入本省饮片炮 制规范品种的研究单位。
(2) 申报材料：
① 新版《安徽省中药饮片炮制规范》收载或省药品监管 局发布正式执行的安徽省中药饮片炮制规范品种；
@ 通过省推进“十大皖药”产业示范基地建设工作领/导 小组办公室组织的专/家论证材料；
® 属于联合研究制定的，申报奖补时应附资金拟分配方
案。
(3) 支持方式:每个品种给予一次性30万元研究经费支 持。属于联合申报的，奖补资金安排给牵头单位，由牵头单位 根据研究贡献进行再分配。
(4) 组织申报：由县区(园区)市场监管局、县区(园区) 卫生健康委并经县区(园区)财政局审核后，联合上报市市 场监管局，抄送市财政局、市卫生健康委、市经济和信息化 局、市农业农村局。
(五) 改善临床试验条件
7. 支持争创国家临床试验医院建设。
参照《支持“三重一创”建设若干政策“一事一议”实施 细则》，将临床试验医院建设纳入范围，总投资不低于10亿元， 将临床试验医院建设视同研发中心建设。
(1) 申报条件:在省内建设的首家临床试验医院。
(2) 申报材料：
①项目资金申请报告；
@ 项目审批、用地、规划、环评等前期工作文件；
③ 省卫生健康委关于同意建设临床试验医院的批复；
④ 自上一年度1月1日起至本年度申报截止日，关键设
备购置发/票。
(3) 支持方式:按照“一事一议”管理办法执行。
8. 支持申报临床试验机构。
(1) 申报条件：已获得国家资格认定或获得备案并开展研 究的本市药/物临床试验机构(GCP)、获得国家认定的本市药/物 非临床安全性评价研究机构(GLP)。
(2) 申报材料:GCP获得国家认定的文件，或获得备案并开 展研究的证明;GLP获得国家认定的文件；
(3 )支持方式：一次性给予100万元奖励。
9. 支持临床试验机构为本省医药企业服务。
(1) 申报条件:在本市注册的药/物临床试验机构、药/物非 临床安全性评价研究机构和合同研究组织，且已为本省医药 企业提供服务。
(2) 申报材料：
① GCP (认定或备案文件)或GLP (认定文件)或CRO 注册相关证明材料；
② 与本省医药企业签订的服务合同；
③ 至申报日前一个完整年度合同履行发/票。
(3) 支持方式:按年度合同履行金额的5%给予奖励，单 个机构年度高奖励100万元。
(六) 支持开放发展
10. 支持引入全国医药行业百强企业。
(1) 申报条件:总部新落户我市的全国医药行业百强企业。
(2) 申报材料：
① 上一年度“中国医药工业百强企业名单”发布通知；
@ 总部落户我市的董事会会议决议报告、建设方案及 相关投资协议文件等证明材料。
（3） 支持方式:对总部新落户我市的全国医药工业百强企业 一次性给予奖补200万元。
11-支持医药企业取得国际注册批件。
（1） 申报条件:本市医药（含原料药、医疗器械）企业（含 境外子公司）自上个年度1月1日起至本年度申报截止日，取 得并已实现销售收入、具有较强创新性和临床应用价值的国际 （境外）注册批件。单个企业每年度多支持一个批件。本年度 不支持医用口罩、医用防护服（隔离衣）等医用防护用品申报。
（2） 申报材料：
①国际注册批件或证明材料；
@ 产品落户本市生产的承诺书（承诺内容:如转移至市外 生产，则退回财政资金）。
（3） 支持方式：每获取1个产品的国际注册批件给予50万
元奖励。同一产品已获得该项资金奖励的，不再重复奖励。
12. 支持医药企业获得欧盟、美国和世界卫生组织认证。
（1）申报条件：自上一年度1月1日起至本年度申报截止 日，获得欧盟（经CP、NP、MRP程序注册）、美国和世界卫生 组织认证（或审核、复核通过）的本市医药（含原料药、医疗 器械）企业。单个企业仅可享受一次。（本年度暂停申报）
（2 ）申报材料：国际认证证/书或证明材料（无/证/书需市级 （含）以上药监部门出具相关证明）。
（3） 支持方式:给予一次性100万元奖励。
（七）支持医疗技术创新与转化应用
13. 现代医疗技术创新及临床应用
(1) 申报条件:在我市研发转化的肿瘤免疫治疗、细胞治 疗、再生医疗等现代医疗技术(不在上述范围内的创新型医疗 技术也可申报，需对该项技术必要性、可行性和应用前景做深 入分析论证)。与事项一不重复享受。
(2) 申报材料：
①项目资金申请报告；
自上一年度1月1日起至本年度申报截止日，科研攻 关和应用推广发生费用发/票或专项审计报告。
(3) 支持方式:经评审认定具备承担条件的项目，按照科 研攻关和应用推广发生费用的30%予以资助(项目实施期间， 多可申报两次)，高500万元。(同一项目已获得省级财政 资金支持的，兑现差额部分补助资金。)
(八) 支持企业做大做强
14. 支持医药大品种。
(1)申报条件：申报日上一完整年度单个品种年销售收入 首/次突破1亿元、5亿元、8亿元、10亿元的本市医药(含原 料药、医疗器械)生产企业。
(2) 申报材料：
① 上一个完整年度单品种销售清单和发/票明细或专项 审计报告；
@ 规模首/次达标的证明材料(企业应提供申报品种自取 得生产许可以来每一年度的销售收入清单、真实性承诺及市
(3 )支持方式:每上一个台阶给予企业一次性100万元奖 励。
。
15. 支持企业进入全国医药行业百强。
(1) 申报条件:首/次进入全国医药行业百强的本市医药企 业。
(2) 申报材料:上两个年度“中国医药工业百强企业名单” 发布通知。
(3) 支持方式:给予一次性奖补200万元。
除上述申报材料外，所有申报奖补资金的单位都需提供 以下基本材料：
1. 法人营业执照、税/务登记证、组织机构代码证或事 业单位法人证/书副本复印件（如与营业执照多证合一，提供 一证即可）
2. 申报单位法定代表人对申报材料真实性的承诺书， 本人签名并加盖单位公章。
3. 近3年信用查询信息。
政策免费咨询：15855137731（手机/微信），QQ：2885166281
