我司提供美国FDA注册号(FDA Registration Number)/食品出口企业FDA注册与出货前通报(Prior Notice,即PN号)FDA认证检测咨询专线:0574-87140920 薛小姐 手机:18058582094 QQ:2219151805; 邮箱:asctchina2@163.com
美国FDA(Food and Drug Administration)
FDA是美国食品药品管理局的简称;FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一;FDA的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识;FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全;FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一;FDA是涉及食品级材料的法令
目前FDA对进入美国的产品要求相当严格,主要包括FDA测试和FDA注册。食品接触材料(例如餐具、食品包装、炊具等)、化妆品需要做FDA相应标准的检测;食品类、医疗器械、药品、化妆品需要做FDA注册,除化妆品为自愿注册,其他在FDA管辖范围内的产品均为强制性注册。
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FDA注册
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问:所有生产/加工,包装或仓储供美国消费的食品的外国机构都需要注册吗?
答:不是。如果一家生产/加工,包装或仓储食品的外国机构在对美国出口之前把食品送到另一家外国机构进行进一步生产/加工或包装,那么只有第二家外国机构需要注册。然而,如果第二家外国机构只进行微小加工,比如贴标签,那么两家机构都要求注册。同时,所有在最后一个外国生产/加工者之后包装或仓储食品的外国机构都要注册。
问:注册的频率是怎样的?
答:一家食品机构只要求注册一次。然而,如果必要的注册信息变更,必须及时更新。
问:注册号意味着什么?
答:它意味着该机构的所有者已经通过向美国食品与药物管理局(FDA)注册履行了这项法规。得到注册号并不代表美国食品与药物管理局(FDA)批准或认可该企业或其产品。通过收集企业的注册信息,FDA可以对潜在的或实际的对美国食品供给的恐怖袭击进行快速反应。在食源性疾病爆发时,这些信息将有助于美国食品与药品管理局(FDA)和其它机构判断疾病的来源和起因。此外,有了注册信息,食品与药品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆发影响的企业。
另外,建议出口前把产品送到检测机构进行相关检测,清关的时候,出示产品检测报告会更有利于产品的顺利出口。
FDA注册完成之后,注册号即刻生效。在货物抵达目的港之前需要做Prior Notice,即出货通报,得到一个PN号后方可顺利清关。
根据运输方式不同,出货通报的完成时间不应少于如下时间:
1) 通过陆地公路运输,抵达前2小时;
2) 通过空运或陆地铁路运输,抵达前4小时;
3) 通过水路运输,抵达前8小时;
4) 个人携带的食品的提前通报,其提交的时间根据其所乘交通工具,归入以上三类,并与以上规定时限一致(食品必须随附FDA的提前通报确认件)。如果您的产品被提出FDA认证需求,欢迎来电咨询我司!