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2020年商贸企业可以办理医疗器械二类备案吗

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产品价格: /人民币 
最后更新: 2020-04-12 20:37:46
产品产地: 本地
发货地: 本地至全国 (发货期:当天内发货)
供应数量: 不限
有效期: 长期有效
最少起订: 1
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    • 河北耀博财务咨询有限公司
    • 刘女士小姐 经理
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    • 地址河北省石家庄市桥西区中山东路158号滨江商务大厦B座1113室
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    产品详细说明

    医疗器械网络备案热线电话石家庄医疗器械网络备案是什么?

    石家庄医疗器械网络备案有效期是多长时间

    石家庄医疗器械网络备案需要提供什么?

    耀博财务专-业解答石家庄医疗器械网络备案等问题

    总局在医疗器械生产经营许可备案信息系统(以下简称信息系统)中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能,将于201831日起正式启用。办理医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案、变更等业务时,相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页 网上办事栏目中的医疗器械生产经营许可备案信息系统点击进入。

    医疗器械网络备案是在取得医疗器械二类备案证以后才能办理的业务,分为两种情况,一种是自建网站,一种是入驻第三方平台网站,如果自建网站需要提供的文件会比入驻第三方平台的文件要多,如果想要具体了解欢迎致电经理

    审核通过以后会在网站公示,目前石家庄是没有纸质证-件的

    说了这么多,也不知道咱们能不能看的明白,如果还是有什么疑问,可以电话咨询,或者来公司面谈也可以, 地址:石家庄桥西区滨江商务大厦1603

    2020年最*新医---械生产许可证核发办事指南

    ---械生产许可证申请条件-开办第二类、第三类医---械生产企业必须具备以下条件:(一)有与生产的医---械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医---械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医---械质量的管理制度;(四)有与生产的医---械相适应的服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。(六)已取得第二、三医---械产品注册证书,已按照有关规定取得企业工商登记;(七)已按照《医---械生产质量管理规范》的要求建立医---械生产质量管理体系;()办理医---械生产许可申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医---械生产质量管理的法规、规章和技术要求。

    如有需要详细了解医---械二类备案三类经营许可证,您可以电话咨询耀博财务,我们就在您身边

    公司地址:石家庄桥西区中山东路滨江商务大厦1603

    (二)《医---械经营许可证》变更申报资料

    1.      企业申请

    2.      法人、负责人变更需交法规考试合格证书复印件及上级主管部门(国有独资、法人)或企业(企业负责人)任命文件

    3.      《医---械经营许可证》正副本

    4.      市食品监督管理局对二类及特定三类医---械产品经营企业变更经营新地址的验收报告

    5.      新址的房屋租赁合同及产权证书

    6.      市食品监督管理局认为需要提交的其他证明材料(市局留存)

    7.      市食品监督管理局请示

    三类医---械经营企业提交上述1235项资料

    所有材料均需以A4型纸按顺序装订上报

    5个工作日内完成受理审查,15个工作日内做出行政许可决定,需现场验收的20个工作日内作出行政许可决定

    如有需要详细了解医---械二类备案三类经营许可证新办或者变更,您可以电话咨询耀博财务,我们就在您身边

    公司地址:石家庄桥西区中山东路滨江商务大厦1603

     


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