石家庄医-疗-器-械许可证对经营场所面积要求答复答复答复：二类医-疗-器-械存案要求运营场所到达50平米，库房50平米，三类医-疗-器-械运营许可证要求运营场所到达50平米，库房100平米
假如含体外诊断*试剂，会要求有查验师、查验员，还需求冷库恒温库
《医-疗-器-械运营企业许可证》申请书
《营业执照》、《医-疗-器-械运营企业许可证》(副本)复印件；库房地址的地理位置图、库房平面图（有“三色五区”标识，同时注明其面积和地址地址）及其租借协议和产权证明复印件；
法定代表授权委托书；
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医-疗-器-械运营存案的作业流程
1、请求人到国家食品药-品监督管理总局网站（网/sign_in）挑选“请求企业进口”登录,首次登录需注册（可参考“教程视频”和“操作手册”）并妥善保存登录暗码以备后用。
登录后进入运营存案进口，网上填写请求表并上传需提交的请求资料扫描件，将填写好的请求表出来，签字并加盖企业后再扫描上传，然后提交请求。
2、将已上传请求资料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口，地址：槐安路与休门街口，办公时间：每周一至周五（法定节假日在外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；联系电话：、存案人员对提交的请求资料进行方式审核（验原件留复印件）。资料符合要求的，发给第二类医-疗-器-械运营存案凭证。
第三类医-疗-器-械零售?? 11、企业运营、仓储、运输等设备、设备清单；运营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医-疗-器-械零售企业，还需供给验配仪器清单（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）及验配条件阐明；?? 12、不设库房的零售企业，需供给医-疗-器-械及时补、供货条件阐明；?? 13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能阐明；?? 14、企业质量管理制度、作业程序等文件；?? 15、经办人授权证明及复印件 16、其他需求进一步供给的证明资料；?? 17、企业对行政许可（行政承认）请求资料真实性保证声明
三类医-疗-器-械许可证办理所需资料：
1、《三类医-疗-器-械运营许可证》请求表。
2、注册地址的租借合同和房产证复印件，仓储场地的有关证明。
3、三类医-疗-器-械产品证书、三个相关的存案人员、以及相关人员的证书。
4、所提交的请求资料必需要确保真实性。
假如您还有什么问题能够电话咨询 ，公司地址：石家庄桥西区中山东路158号滨江商务大厦1603
