H医liao器械河北石家庄三类许可证经营代办
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一类医liao器械可直接经营,二类需要到市局备案,三类则需要办理医liao器械经营许可证。就三类医liao器械简单介绍一下:
办理三类医liao器械经营许可证需要哪些资料?
办理三类医liao器械经营许可证有什么要求?
三类医liao器械如何进行代办经营许可证?
代办三类医liao器械经营许可证的流程是什么?
根据《医liao器械注册管理办法》规定办理三类医liao器械经营许可证需要提交以下资料:产品风险分析资料;产品技术要求;产品检验报告;临床评价资料;产品说明书及标签样稿;与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;证明产品安全、有效所需的其他资料。(申请第二类医liao器械产品注册,向所在省、自治区、直辖市药监管理部门提交资料;第三类应当向食品药品监管部门提交资料)
代办三类医liao器械许可证首先要有营业执照,租赁的办公室和库房的产权应是商用的。还需要提供6个医liao器械相关专业的人员,提供和身份信息,大专以上学历,企业负责人学历也得是大专以上。由相关人员将相关资料交药监局审核,经过实地勘察及产品检验合格后,准予颁发三类医liao器械经营许可证,检验不合格的话,又得重新走一遍流程。
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