北京大兴的医疗器械公司注册提供办公室库房
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医疗器械许可证主要分为三大类，
一是一类许可证，二是二类备案单，三是三类经营许可证
医疗器械许可证的办理主要流程如下：
一、注册公司
二、准备人员、软件、办公室、库房相应资料
三、提交材料等待核查
四、核查通过等待下证
注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械，后期才可以办理资质，否则需要增项；则不需要冷库。
办理二类备案，面积没有固定要求，但是涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员，含冷藏的面积要求办公室一百平，库房六十平，外加二十立方自建冷库；如果不含冷藏，则不需要冷库。
申请医疗器械经营许可对办公室及库房的要求：
00001.
一、设备类：60平米办公、库房20平米
00002.
质量管理大专1人，医学或护理专业，3年工作经验。
00003.
二、敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。
00004.
质量管理大专2人，医学或护理专业，3年工作经验。
00005.
三、植入类：办公100平米、库房40平米。
00006.
质量管理本科1人，医学或护理专业，3年工作经验。
00007.
00008.
诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。
00009.
在北京销售医疗器械必须取得相关资质，不然就会产生大额罚款，因为现在国家和药监对医疗器械管控特别严格，合法经营，持证上岗，才是王道。
公司名称：北京雨木企业管理有限公司
联系地址：北京市大兴区中海国际港9号院1005室
