一次性使用吸引连接管组件使用说明书
【产品名称】一次性使用吸引连接管组件
【规格型号】1500mm、1700mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm
【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
【注册证编号】 豫械注准20152660103
【产品执行标准】YZB/豫0216-2014
【主要结构及性能】由吸引连接管和吸引头组成。吸引连接管由管体和接头组成。
【主要技术指标】
1. 吸引头、边接管表面应洁净，无杂质、无毛刺、无注塑和挤出缺陷；
2. 连接牢固度：连接管管体与接头之间的连接应牢固，管体与接头不得脱离或松动；吸引头细管体与接头之间的连接应牢固管体与接头不得脱离或松动；吸引头与吸引管连接应牢固，管身与接头不得脱离；
3.耐弯曲性：在连接管上取试验长度对折后，管体应不得打折，通气应顺畅。
4.耐负压性：在（23±2）℃下施加40kPa的负压持续15s，管体应不发生扁瘪。
5.密封性：连接管管体与接头的连接应密封良好，无漏气现象；
6.连接管组件应无菌；
7.连接管组件若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】供体表创伤或切口引流用。
【禁忌症】 无禁忌症
【注意事项】
1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、生产批号、失效年月见包装封口处，灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期两年。
【使用方法】
1、 根据需要选择相应的规格型号，拆开包装，取出吸引管；
2、将吸引管和吸引引流装置相连接；
3、将吸引头固定好；
4、在吸引器及其装置的作用下，冲洗病人手术部位或者吸引废液。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【生产地址】长垣县丁栾工业区
【联系方式】0373-8820388 18790513185
【说明书编制日期】2015年3月10日
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