今年7月，澳大利亚TGA对医疗器械的注册申请、变更以及年费进行了调整，以下为调整后的费用明细整理。
在澳大利亚，许可证维护是医疗器械制造商必须去认真对待的一个环节，如果不遵守规定带来的后果很可能就是失去市场准入、撤销批准、暂停商业活动和行政制裁罚款等一系列处罚，会严重影响到产品的销售。
除了要接受被认可的合格评定机构或TGA的定期评估外，制造商还需要支付年费，以维持产品在澳大利亚医疗产品登记列名，每年八月份开具fapiao。
修改和修正
TGA允许制造商修改被批准的产品清单，更新的证书需要进行变更程序。
以下是无需新注册，可被接受的制造商证据修正的举例：
制造商的名称/地址已更改（仅当能够提供支持证据证明此更改不会产生新的合法制造商时）；
证书编号发生更改；
证书已过期并已重新颁发；
证书范围发生变更；
合格评定程序，包括制造商的详细信息，发生更改；
公告机构发生变更；
EC证书已得到更新；
发证机构的认证编号更改；
证据发布日期已发生变更；
证据有效期已发生变更；
证据重新发布日期已变更；
需要添加支持性文档；
附录的注册途径的改变。
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