交联聚维酮 药用辅料 新批号 崩解剂和填充剂

 本品为N-乙烯-2-烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0%～12.8%。
  【性状】本品为白色或类白色粉末。
  本品在水、乙醇或中不溶。
  【鉴别】（1）取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30秒，加淀粉指示液1ml，振摇，应无蓝色产生。

	  （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。



	




  水分  取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0%。
  炽灼残渣  取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
  砷盐  取本品1.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，小火加热至完全炭化后（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），缓缓滴加浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，放冷，加水10ml，蒸发除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822），应符合规定（不得过0.0002%）。
  【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法或第三法）测定，计算，即得。
  【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。
  【贮藏】避光，密封保存。