羟丙基倍他环糊精 包合剂，稳定剂 资质齐全

本品为倍他环糊精与1，2-环氧丙烷的醚化物。按无水物计算，含羟丙氧基（一OCH2CHOHCH3）应为19.6%~26.3%。
  【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。
  本品在水或丙二醇中极易溶解，在甲醇或乙醇中易溶，在丙酮或中几乎不溶。
  【鉴别】（1）取本品5%的水溶液0.5ml，置10ml试管中，加10%a-萘酚的乙醇溶液2滴，摇匀，沿试管壁缓缓加入硫酸1ml，在两液界面处即显紫色环。

	  （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。



	




 水分    取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过6.0%。
  炽灼残渣   取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
  微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。
  【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，即得。
  【类别】药用辅料，包合剂，稳定剂等。
  【贮藏】遮光，密闭保存。