加替沙星
本品为(±)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪)-4-氧-3-喹啉羧酸倍半水合物。
性 状:本品为类白色或微黄色结晶性粉未、无臭、味微苦。本品在乙醚中不溶，在水或甲醇、乙醇中极微溶解，在氯仿、丙酮中微溶，在0.1mol/L盐酸或氢氧化钠溶液中溶解，在冰醋酸中易溶。熔点:本品的熔点为181-188℃
鉴 别：（1）取本品加盐酸羟胺试液和氢氧化钠溶液使溶解，加稀盐酸，摇匀，滴加三氯化铁试液即显橙红色。（2）本品显有机氟化物的鉴别反应。（3）取本品适量，加盐酸溶液，照分光光度法测定，在292nm的波长处有最大吸收，在263nm波长处有最小吸收。（4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
溶液的澄清度：取本品加氢氧化钠溶液溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2 号浊度标准液比较,不得更浓。
溶液的颜色：取本品适量，加氢氧化钠溶液，如显色，与黄绿色或黄色6号标准比色液比较,均不得更深。
酸 碱 度：pH值应为7.0～8.0。
氟 含 量：含氟量应为4.5～5.5%。
有关物质：照高效液相色谱法测定。各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.0%。
有机溶剂残留量：乙腈不得大于0.041%。
水 分：6.0～8.0%。
炽灼残渣：不得过0.1%。
重 金 属：不得过百万分之二十。
含 量：98.5～101%
贮 藏：遮光、密封，在干燥处保存
有 效 期：18个月。
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