GMP和ISO13485的区别 ISO13485
GMP和ISO13485的区别 ISO13485,1.执行力度不同:GMP是法ISO13485
是认证企业内部需要,行业推荐
2.审核机构不同:GMP代表国家实施审核,ISO13485是一个认证机构
3.关注点不同:GMP最关注实质细节方面的东西,ISO13485是一个泛泛的
标准,具体实施程度看企业内部的情形。
4.GMP监督审核员都是大爷,ISO13485审核员看被审企业的脸色行事,否
则就没饭吃
可以说:GMP源于ISO13485但细节要求高于ISO13485,里面有很多否决
项,是必须达到的。
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