ISO13485咨询如何获得iso13485认证审核员资格?
ISO13485咨询如何获得iso13485认证审核员资格?
审核员应当:
1、 有道德;
2、思想开明,愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法;
3、善于交往,能够灵活的和他人交流;
4、 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;
5、自立,可以独立完成工作。
ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
先需要通过考试成为实习审核员,然后要挂靠在认证机构,在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
具体详情请咨询深圳市亿杰企业管理咨询有限公司,王老师:135-3046-5880(微信同号