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TS16949体系质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”我们从实践角度出发,在背景、目标与意义。
TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。
管理评审程序
1、目的
对质量管理体系进行评审, 确保其持续的适应性、 充分性和有效性, 并与公司战略方向一致。
2、适用范围
包括管理评审的输入,输出,计划和报告等相关内容。
3、属于和定义
3.1 评审:对客体实现所规定目标的适应性、充分性或有效性的确定,示例:管理评审、设计和开发评审、顾客要求和评审、纠正措施评审和同行评审,评审也可包括确定效率。
4、职责和权限
4.1 总经理负责主持管理评审活动,审批管理评审报告。
4.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进的建议,编写相应的质量管理评审报告。
4.3 质量部负责管理评审计划的编写和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责管理评审决议事项及对应措施实施后的跟踪验证工作。
4.4 各部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责管理评审决议事项及对应措施的实施工作
5、作业程序
5.1 管理评审的计划
5.1.1 年度《管理评审计划》
5.1.1.1 一般情况下,管理评审每年进行一次,于12 月份对该年度的质量管理体系运行情况进行评审。
5.1.1.2 体系部于每年10 月份编制年度管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。
5.1.1.3 年度管理评审计划的内容应包括:
a)评审目的;
b)评审时间
c)评审组织;
d)评审内容及各部门需要提交的资料。
5.1.2 适时《管理评审计划》 :
5.1.2.1 在下列情况下,由总经理提出,适时制定计划,适时进行相应的管理评审。
a)当公司的组织机构、产品结构、资源发生重大改变与调整时;b)当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时;c)当法律、法规、标准及其他要求发生变更时;
d)当总经理认为有必要时,例如其他组织环境内外部因素的重大变化;
5.1.2.2 体系部编制适时管理评审计划,但评审内容一般针对
5.1.2.3 适时管理评审可以结合公司的其他业务活动一起进行
5.1.2.1 中某一具体事项。(如战略策划、 年会、经营会议等)。
5.2 管理评审的内容
5.2.1 管理评审的输入一般包括以下内容:
a)之前管理评审的决议事项和应对措施的执行情况;
b)可能影响质量管理体系的内外部因素的变化(如公司的组织机构、产品结构资源发生重 大改变与调整;相关法律法规、标准及其其他要求发生的变更) ;
c)下列有关质量管理体系绩效、有效性及其趋势的信息:
* 顾客投诉的处理,顾客满意度测量结果及有关相关方反馈的重要信息;
* 质量目标,绩效指标,管理方案的实施情况;
* 过程绩效的达成情况,产品和服务的质量现状和趋势;
* 不合格(质量事故)的处理,及其纠正措施的实施情况;
* 质量管理体系其他方面的监视和测量结果;
* 质量管理体系审核结果(包括内部审核、顾客和认证机构的审核情况报告) ;
* 外部供方绩效(包括年度考核评估的结果) ;
d)人员,基础设施,运行环境监视和测量资源,知识等资源的充分性;
e)对应风险和机遇所采取措施的实施情况及其有效性;
f )改进的机会和建议。
5.2.2 管理评审的输出要反应出对以上输入进行讨论、分析和评价的结果:
a)明确改进的机会和机遇;
b)确定质量管理体系需要的变更,包括:
* 质量管理体系的过程及相应文件是否有修正需要:
* 质量方针是否贯彻、目标是否正在实现,是否需要更新;
* 是否需要进行相关过程、产品审核或改进;
c)确定管理管理体系的各项活动,需要增加或调整的资源;
d)对体系的持续适宜性(是否仍适用) 、充分性(是否仍足够) 、和有效性(是否达成策划的结果)的评价;
e)对上述评价结果采取的对应措施及跟踪验证的安排。
5.3 管理评审的准备
5.3.1 体系部于每年 10 月底,将总经理批准后的评审计划分别发至各个部门,由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料。
5.3.2 体系部于 11 月底将各部门准备的资料分别进行收集、整理,并根据收集的资料制定评审的具体内容。经管理者代表批准后,将评审会议的时间、地点、参加人员、评审内容以《管理评审通知单》的形式发给参加评审的人员。
5.4 评审
5.4.1 评审会议
5.4.1.1 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员参加。
5.4.1.2 参加评审会议的人员对《管理评审通知单》的评审内容进行逐项评审。
5.4.2 评审结论
5.4.2.1 总经理对所涉及评审内容作出结论(包括进一步调查、验证等)
5.4.2.2 总经理对评审后改进活动提出明确要求(包括管理体系、资源、方针、目标是否需
5.5 管理评审报告
5.5.1 体系部对管理评审的内容进行总结,编写《管理评审报告》 ,经管理者代表审核后,提交总经理批准,并发放相应部门。
5.5.2 管理评审报告的内容包括
a)评审目的;
b)评审时间;
c)参加评审人员;
d)评审的内容及结论;
e) 采取的对应措施和跟踪验证的安排。
5.6 改进措施的实施和验证体系部根据会议评审结果填写“改进措施处理单”中的相关栏目,定出责任单位, 由责任单位填写相应措施并实施,体系部也可制定书面的改进计划,经管理者代表审核, 总经理批准后, 发给相关部门予以执行。 体系部负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证